Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm bột khử mùi Trapha do Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Thái Nguyên sản xuất.
Lô sản phẩm bị thu hồi có số 2823; sản xuất ngày 18/9/2023; hạn dùng 18/9/2026; số công bố: 01/19/CBMP-TNg. Công ty cổ phần Traphaco, địa chỉ số 75 Yên Ninh, quận Ba Đình, Hà Nội là đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Lý do thu hồi được đưa ra do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn kim loại nặng.
Lô sản phẩm bị thu hồi có số công bố: 01/19/CBMP-TNg.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các địa phương, hai công ty trên thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Bột khử mùi Trapha – Hộp 1 chai 30g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.
Sở Y tế các địa phương và hai công ty thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Riêng Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế Thái Nguyên được giao nhiệm vụ kiểm tra Công ty cổ phần Traphaco, Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Thái Nguyên trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc với lô sản phẩm gel rửa mặt E-Cosmetic mới sản xuất và một lô Peeling acne serum.
Lô sản phẩm E-Cosmetic Face wash gel số lô: 001; ngày sản xuất: 9/11/2023; số phiếu công bố: 000826/23/CBMP-HCM do Công ty TNHH tập đoàn Long Phụng chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; chi nhánh Công ty TNHH dược phẩm LÁP Việt Nam sản xuất. Hai công ty này đều có địa chỉ tại TP.HCM.
Lô sản phẩm Peeling acne serum, số lô: 010623; ngày sản xuất 1/6/2023; hạn dùng: 1/6/2026; số phiếu công bố: 2192/22/CBMP-HCM do Chi nhánh 2 Công ty cổ phần công nghệ sinh học Bitechpharm địa chỉ tại TP.HCM chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, sản xuất.
Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi hai lô sản phẩm trên đây đều do công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Trong đó, sản phẩm E-Cosmetic Face wash gel lô 001 trên đây có thành phần Butylen glycol không có trong hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm. Với lô sản phẩm Peeling acne serum, trong hồ sơ lô sản xuất sử dụng nguyên liệu MC-Salicare có thành phần Dextrin và Nicacinamide không có trong hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược yêu cầu sở y tế 63 tỉnh, thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm E-Cosmetic Face wash gel và Peeling acne serum nêu trên, trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Các đơn vị cũng tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm.
