Cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) Vũ Tuấn Cường vừa ký Quyết định 854 ban hành danh mục 242 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại VN – đợt 215.
Theo đó, yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm: sản xuất thuốc theo đúng hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế; in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc; chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có giấy chứng nhận đủ điều kiện.
Thêm thuốc sản xuất được lưu hành đảm bảo nguồn cung cho nhu cầu điều trị
Các cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc phải thực hiện đúng quy định của Bộ Y tế về cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc và cập nhật nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc; phối hợp các cơ sở điều trị thực hiện đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người VN.
Theo Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên, với ứng dụng công nghệ thông tin trong tiếp nhận, thẩm định, việc cấp số đăng ký lưu hành thuốc đã được cải cách và tăng tốc. Trước năm 2020, mỗi năm Bộ Y tế cấp hơn 100 số đăng ký lưu hành thuốc; năm 2022 có 2.721 và năm 2023 cấp 4.592 số đăng ký. Riêng 11 tháng năm 2024, 13.164 thuốc được cấp số đăng ký lưu hành, bằng tổng của 5 năm trước.
Nguồn: https://thanhnien.vn/them-242-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-duoc-cap-giay-dang-ky-luu-hanh-185241224195414265.htm
