Bộ Y tế đề xuất quy định mới về kê đơn thuốc

Thông tư này nhằm đảm bảo việc kê đơn thuốc phải phù hợp với chẩn đoán và mức độ bệnh, đồng thời đạt được mục tiêu an toàn và hợp lý trong việc sử dụng thuốc.

Đến ngày 1/1/2027, các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác sẽ phải triển khai kê đơn thuốc điện tử.

Theo dự thảo, việc kê đơn thuốc phải dựa vào một trong các tài liệu sau: Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị do Bộ Y tế ban hành hoặc công nhận, Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị của cơ sở khám chữa bệnh được xây dựng theo quy định tại Điều 6 Thông tư số 21/2013/TT-BYT, Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc kèm theo hồ sơ đăng ký thuốc đã được Bộ Y tế cấp phép, Dược thư quốc gia Việt Nam hiện hành.

Đặc biệt, số lượng thuốc kê đơn sẽ căn cứ vào các hướng dẫn điều trị, nhưng không được vượt quá 30 ngày, trừ trường hợp kê đơn thuốc gây nghiện, thuốc giảm đau cho người bệnh ung thư hoặc AIDS, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất.

Dự thảo cũng chỉ rõ các loại thuốc không được kê vào đơn thuốc, bao gồm các thuốc không có mục đích phòng bệnh, chữa bệnh, thuốc chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam, thực phẩm chức năng và mỹ phẩm.

Để đảm bảo tính rõ ràng và chính xác, đơn thuốc cần ghi đầy đủ thông tin của người bệnh như số định danh cá nhân hoặc số căn cước công dân (nếu có), địa chỉ nơi người bệnh thường trú hoặc tạm trú.

Đối với trẻ dưới 72 tháng tuổi, phải ghi thêm số tháng tuổi, cân nặng, tên của bố hoặc mẹ. Thời hạn đơn thuốc phải ghi rõ ngày, tháng, năm có giá trị, và không được sớm hơn ngày kê đơn, trừ trường hợp kê đơn thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần.

Theo quy định trong dự thảo, việc kê đơn thuốc cần tuân theo các hướng dẫn sau: Đối với thuốc có một hoạt chất, ghi theo tên chung quốc tế (INN, generic), ví dụ: Paracetamol 500mg. Đối với thuốc có nhiều hoạt chất hoặc sinh phẩm y tế, ghi theo tên thương mại.

Nếu kê đơn thuốc độc, phải ghi thuốc độc trước khi ghi các thuốc khác. Đơn thuốc điện tử sẽ có giá trị pháp lý tương đương với đơn thuốc giấy.

Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sẽ sử dụng phần mềm để lập, ký số, chia sẻ và lưu trữ đơn thuốc.

Đặc biệt, đối với các loại thuốc có kiểm soát đặc biệt như thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, cơ sở y tế cần in đơn thuốc và lưu trữ tại cơ sở.

Theo dự thảo, các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sẽ thực hiện kê đơn thuốc điện tử theo lộ trình: Từ ngày Thông tư có hiệu lực, các bệnh viện chuyên sâu phải thực hiện kê đơn thuốc điện tử. Đến ngày 1/1/2026, các bệnh viện cơ bản cũng phải thực hiện kê đơn thuốc điện tử.

Đến ngày 1/1/2027, các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác sẽ phải triển khai kê đơn thuốc điện tử.

Được biết sau khi Luật Dược sửa đổi cho phép bán thuốc online các loại không kê đơn, theo ý kiến của người dùng, việc mua bán thuốc đã thuận lợi hơn trước rất nhiều.

Thị trường bán thuốc online tại Việt Nam bắt đầu phát triển mạnh mẽ từ năm 2017 – 2018 và hiện nay đã chiếm khoảng 5-8% thị phần bán thuốc, với hơn 1.000 cơ sở kinh doanh dược phẩm trực tuyến.

Theo ông Nguyễn Tuấn Cường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, số lượng người tiêu dùng kết nối Internet tại Việt Nam đã tăng mạnh và dự báo sẽ đạt 40 triệu người vào năm 2025. Tuy nhiên, việc bán thuốc online cũng phải đối mặt với nhiều thách thức.

Các cơ sở bán thuốc online chỉ được phép bán thuốc không kê đơn và không phải là thuốc phải kiểm soát đặc biệt. Các cơ sở kinh doanh dược phẩm online phải tuân thủ các quy định về kiểm tra và cấp phép trước khi bán thuốc qua các nền tảng điện tử.

Cục Quản lý Dược khuyến cáo các cơ sở bán thuốc online phải tuân thủ các quy định nghiêm ngặt về bán thuốc.

 Cụ thể, các cơ sở phải được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm, cung cấp thông tin về thuốc và tư vấn sử dụng thuốc cho người tiêu dùng. Việc kiểm tra, giám sát bán thuốc qua thương mại điện tử sẽ được thực hiện một cách chặt chẽ để đảm bảo người tiêu dùng được sử dụng thuốc an toàn và hiệu quả.

Việc luật hóa hoạt động bán thuốc online không chỉ giúp người dân dễ dàng tiếp cận các loại thuốc mà còn góp phần thúc đẩy chuyển đổi số trong ngành dược phẩm. Các nhà thuốc trực tuyến sẽ có cơ hội cải thiện hiệu quả quản lý kho, vận hành và giúp sản phẩm dược phẩm tiếp cận được người tiêu dùng ở mọi vùng miền.

Hiện FPT Long Châu, một doanh nghiệp trong ngành dược phẩm, đã triển khai nền tảng bán thuốc online qua VNIed, giúp người dân ở các vùng sâu, vùng xa dễ dàng tiếp cận thuốc chính hãng, chất lượng và giảm thiểu nguy cơ mua phải thuốc giả.

Hệ thống này còn giúp việc quản lý kho bãi và phân phối thuốc trở nên thông minh hơn, nâng cao chất lượng dịch vụ và sự hài lòng của người tiêu dùng. Việc luật hóa hoạt động bán thuốc online là bước đi đúng đắn, giúp cải thiện đáng kể công tác cung ứng thuốc và quản lý chất lượng thuốc trong toàn bộ chuỗi cung ứng, từ sản xuất đến tay người tiêu dùng.